Objectif

Cette formation vous aide à vous approprier :

• la définition d’un exploitant pharmaceutique et son rôle dans la chaine du médicament,
• les exigences applicables à l’exploitant et comment mettre en place un système de management de la qualité qui réponde à ces exigences
• le rôle crucial du pharmacien responsable comme garant des obligations réglementaires
• votre rôle au quotidien dans le respect de ces obligations réglementaires
  

Public

Professionnels travaillant dans les laboratoires exploitants, non-spécialistes de la réglementation.
Ce module est conçu pour être proposé :
o En formation continue : module de sensibilisation de bonnes pratiques =>> module à faire à tout le personnel annuellement
o En formation d’intégration : module à faire à tout nouvel arrivant dans le cadre d’un parcours complet intégrant nos formations : Information médicale, Pharmacovigilance, Information promotionnelle.

Méthode mobilisée

pour chaque chapitre de ce module, la méthode utilisée comprend des connaissances théoriques et pratiques pour chaque thématique :
o Un rappel des exigences (avec le referentiel)
o Comment ces exigences se traduisent concrètement ?
o Quel est le rôle du PR ?
o Si cela se justifie, qu’attend-on du salarié formé ?

Modalités d’évaluation

(1) Evaluation de positionnement en début de formation sous forme de QCM pour la personnalisation de la formation, (2) Evaluation en fin de formation des connaissances acquises et qui donne lieu à la délivrance d’une attestation de réalisation, (3) Enquête de satisfaction pour nous donner votre avis sur notre prestation

Accessibilité

Accès personnalisé et sécurisé à distance (e-learning) 7J/7. Contenus adaptables aux personnes en situation d’handicap et en fonction de situations individuelles, à préciser dès la première prise de contact. Pour toute demande spécifique écrire à l’adresse : ReferentHandicap@a-amcos.fr