Vos Audits Qualité et Sécurité des produits de santé
Audit Système Management Qualité des entreprises et organismes de la Santé
Au cœur de notre démarche se trouve la réalisation d’audits sur les activités du secteur de la santé, réglementées par le Code de Santé Publique. Les auditeurs A-AMCOS disposent d’une expertise essentielle pour évaluer, analyser et perfectionner les processus internes de votre structure. Nos équipes d’auditeurs formés aux techniques d’audit travaillent en confiance et en toute objectivité avec vos équipes pour comprendre la stratégie et les modalités de déploiement opérationnel, analyser les impacts des risques dans votre domaine et identifier les marges de progrès adaptées à votre situation.
Nos audits des industries de santé et pharmaceutiques sont menés dans le respect des périmètres définis avec vous. Grâce à la longue expérience des auditeurs du cabinet A-AMCOS vous obtiendrez une appréciation constructive qui se base sur l’analyse des procédures mises en place et la prise en compte des enjeux de votre écosystème organisationnel. Nous mettons en œuvre un programme d’audit validé avec vous et des techniques d’échantillonnage pour apprécier l’adéquation des objectifs retenus, des moyens mobilisés, des responsabilités impliquées et de la conduite contrôlée du changement, au regard des enjeux économiques, des enjeux des marchés de produits remboursés et des produits non remboursés.
Réalisation pour nos clients :
- des audits de Système de Management Qualité des entreprises exploitantes des produits de santé (médicament, dispositifs médicaux),
- des audits des prestataires de dispositifs médicaux, éditeurs de logiciels ERP, CRM… spécialisés dans les activités exploitantes de produits de santé,
- des audits exploitant et GMP, des audits processus de Pharmacovigilance et de Matériovigilance, des audits des processus de gestion de la Publicité, de l’information promotionnelle et de l’information non promotionnelle des produits de santé (médicament, OTC, DM), ainsi que d’évaluation du message perçu par les professionnels (Recall test), etc.
- des audits compliance, encadrement des avantages aux professionnels de santé.
- des audits du circuit du médicament, des circuits de traitement des signalements au sein des établissements sanitaires, des organismes sociaux et médico-sociaux.
Nos prestations audit qualité pour l'industrie pharmaceutique et pour les PSDM
Dans le domaine exigeant de l’industrie pharmaceutique, des produits de santé et de la distribution de matériel médical, la garantie de la qualité des produits est cruciale pour assurer la sécurité des parcours de santé comme des parcours de soins et la conformité au regard des normes réglementaires strictes du code de santé publique, des chartes cosignées par les parties prenantes et des référentiels de certification HAS. Notre cabinet A-AMCOS se distingue par ses prestations d’audit qualité spécialisées, offrant aux entreprises pharmaceutiques et aux prestataires de service et distributeurs de matériel médical une expertise inégalée dans l’évaluation et l’amélioration de leurs systèmes de gestion de la qualité. Nos équipes d’auditeurs chevronnés possèdent une connaissance approfondie des normes et des réglementations en vigueur, assurant des prestations d’audit pertinentes.
Partager une veille dynamique et ciblée indispensable
Identifier les axes d’une gouvernance de progrès
Créer ou améliorer les outils de pilotage et de suivi
Intégrer les BPP et accompagner le développement
Objectifs de nos prestations audit
Gagner la confiance des parties prenantes de l’offre de soins
Garantir la sécurité des médicaments, des DM et du matériel de soins tout au long des parcours de santé
Développer les bonnes pratiques relatives au bon usage du médicament, au dispositif médical, et des prestations de services qui en découlent, tout au long de la prise en soins
